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[多选题]

直接接触药品的包装材料和容器供应商,应有药包材批准文件()。

A.《药包材注册证》

B.《进口药包材注册证》

C.《药包材补充申请批件》

D.《GMP证书》

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第1题
用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后(),如果物料的有效期较短,则留样时间可相应缩短。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

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第2题
直接接触药品的人员每年至少体检()

A.1次

B.2次

C.3次

D.根据需要

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第3题
对直接接触药品的仪器设备的使用情况,要定期进行()

A.清洁

B.验证

C.维修

D.校验

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第4题
与药品直接接触的设备表面应(),不与药品发生化学变化或吸附药品。

A.光洁

B.平整

C.易清洗或消毒

D.耐腐蚀

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第5题
不属于包装材料污染的有毒物质是()。A.印刷品上的油墨B.陶瓷容器中的铅C.石蜡中的多环芳烃D.粮仓

不属于包装材料污染的有毒物质是()。

A.印刷品上的油墨

B.陶瓷容器中的铅

C.石蜡中的多环芳烃

D.粮仓中的放射线元素

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第6题
传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者不得从事直接接触药品的生产。()
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第7题
下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()。

A.应当尽可能减少物料的微生物污染程度

B.必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目

C.药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定

D.所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

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第8题
使用杀虫剂进行除虫灭害,应由()按照规定的使用方法进行;使用时()污染食品、食品接触面及包装材料,

使用杀虫剂进行除虫灭害,应由()按照规定的使用方法进行;使用时()污染食品、食品接触面及包装材料,使用后应将所有设备、工具及容器彻底清洗。

A.专人不得

B.任意人不得

C.专人可以

D.任意人可以

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第9题
在船舶日常工作中,下列做法不正确的是_____。A.把渍油的纱头存放在无盖的金属容器内B.及时清除成

在船舶日常工作中,下列做法不正确的是_____。

A.把渍油的纱头存放在无盖的金属容器内

B.及时清除成堆的包装材料

C.把垫舱物料存放在适当地方

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第10题
从“良好的保管”角度出发,下列哪些做法是错误的?A.清洁用的纱布、破布,应存放在有盖的金属容器内B.

从“良好的保管”角度出发,下列哪些做法是错误的?

A.清洁用的纱布、破布,应存放在有盖的金属容器内

B.应立即清除成堆的包装材料

C.油漆、清漆等段时间不用,应存放在就近的物料间内

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第11题
罐式容器运输时罐体密封,在装运易燃、易爆货物时可大大减少意外事故,这体现了它的什么特点?A.节

罐式容器运输时罐体密封,在装运易燃、易爆货物时可大大减少意外事故,这体现了它的什么特点?

A.节约包装材料 B.利于运输安全 C.减轻劳动强度

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