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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

()是兽药生产和质量管理的基本准则。

A.《兽药生产质量管理规范》   

B.《中华人民共和国兽药典》   

C.《中华人民共和国兽用生物制品规程》   

D.《兽药管理条例》   

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第1题
《兽药生产质量管理规范》是国家对兽药质量管理的法定技术规范,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。()

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第2题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。()
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第3题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中国医院制剂规范》

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第4题
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。

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第5题
药品生产质量管理规范。是药品生产和管理的基本准则,也是新建改建和扩建医药企业的依据。常用缩写有()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第6题
为做好新版兽药GMP检查验收工作,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令______)
为做好新版兽药GMP检查验收工作,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令______)

及其配套文件(农业农村部公告______),我部组织制定了兽药生产质量管理规范______。

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第7题
质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具
质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具

有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第8题
生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具
生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具

有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第9题
持续稳定性考察的目的是在______监控已上市兽药的质量,以发现兽药与生产相关的稳定性问题(如杂
持续稳定性考察的目的是在______监控已上市兽药的质量,以发现兽药与生产相关的稳定性问题(如杂

质含量或溶出度特性的变化),并确定兽药能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。

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第10题
包装盒上应注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症(或功能与主治)用法用量,注意事项(包括不良反应和急救措施),批准文号或《进口兽药登记许可证》证号,生产日期,生产批号,有效期,停药期,贮藏,包装数量,生产企业信息等。()

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第11题
兽药生产应有专用的厂房。洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。______洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作。

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