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[主观题]

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。

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第1题
质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具
质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具

有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第2题
GMP的含义是药品生产质量管理规范。()
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第3题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中国医院制剂规范》

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第4题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。()
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第5题
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施日期为?()

A.2010.12.31

B.2011.3.1

C.2010.10.19

D.2011.1.1

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第6题
药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范要求对各项活动进行记录。记录应当()。

A.真实

B.准确

C.完整

D.可追溯

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第7题
取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范》(2015年修订)中检验及留样的要求。()
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第8题
接收疫苗时,必须核查相关资料,下面材料不正确的是()

A.批签发证明文件

B.进药品通关单

C.储存运输温度记录

D.生产质量管理规范文件

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第9题
《药品经营质量管理规范》中药品批发企业的质量管理体系条款号01707质量管理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的()。

A.生产

B.调查

C.处理

D.报告

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第10题
施工阶段质量管理目标的表现形式是()。

A.既要满足设计要求、行业的规范、国家的规章制度,也要满足人们的生产与生活要求,生产出高品质的建筑产品

B.满足人们的生产与生活要求

C.满足设计要求、行业规范、国家的规章制度

D.其他

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第11题
药品洁净实验室的洁净级别按()的不同,参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D4个级别。

A.空气悬浮粒子数

B.空气悬浮粒子大小和数量

C.沉降菌

D.浮游菌

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