![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/m_q_title.png)
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()。
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国药典》
E.《中国医院制剂规范》
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/solist_ts.png)
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国药典》
E.《中国医院制剂规范》
A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准
D.医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售
E.经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制
A.滴眼、滴鼻剂等小容器的标签,至少应标明品名、规格、批号
B.所有制剂必须批批检验,经检验合格后,方可使用
C.精密仪器专人保管,有使用登记
D.普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每年至少应全检一次
E.制剂标签应标明品名、规格、批号、用法与用量、注意事项、使用期限、制剂批准文号等
A.事前监管
B.事中事后监管
C.由市场主体依法自主决定
D.行业协会自律管理