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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中国医院制剂规范》

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第1题
关于医疗单位制剂管理,正确的是()

A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准

D.医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售

E.经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

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第2题
下列描述错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

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第3题
医疗机构配制制剂,必须有()。

A.《药品制剂许可证》

B.《医疗机构经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

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第4题
《医疗机构制剂配制验收标准》规定,制剂室和药检室的负责人应具有以下哪种药学或相关专业学历()

A、中专

B、大专

C、本科

D、硕士研究生

E、职高

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第5题
关于制剂质量管理错误的是()

A.滴眼、滴鼻剂等小容器的标签,至少应标明品名、规格、批号

B.所有制剂必须批批检验,经检验合格后,方可使用

C.精密仪器专人保管,有使用登记

D.普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每年至少应全检一次

E.制剂标签应标明品名、规格、批号、用法与用量、注意事项、使用期限、制剂批准文号等

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第6题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。()
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第7题
纯化水常用做()

A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂

B.非灭菌制剂用器具的的清洗用水

C.注射剂的配制稀释

D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

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第8题
按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,在药品监管领域中,近些年分批分次全部取消了非行政审批事项,取消了一部分与药品相关的行政审批事项,如新药试行标准转正审批,蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案,基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查等。上述行政审批事项取消审批后的管理方式是()。

A.事前监管

B.事中事后监管

C.由市场主体依法自主决定

D.行业协会自律管理

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第9题
我国维护世界和平,处理对外关系的基本准则是()

A.互相尊重主权和领土完整

B.互不侵犯、互不干涉内政

C.平等互利、和平共处

D.人不犯我、我不犯人

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第10题
企业会计基本准则规定:企业会计确认、计量和报告应当以货币计量为前提。()
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第11题
诚实守信是人类在交往实践中总结出来的做人的基本准则。此题为判断题(对,错)。
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