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[判断题]

《兽药生产质量管理规范》是国家对兽药质量管理的法定技术规范,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。()

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第1题
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。

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第2题
为做好新版兽药GMP检查验收工作,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令______)
为做好新版兽药GMP检查验收工作,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令______)

及其配套文件(农业农村部公告______),我部组织制定了兽药生产质量管理规范______。

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第3题
质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具
质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具

有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第4题
生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具
生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具

有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第5题
持续稳定性考察的目的是在______监控已上市兽药的质量,以发现兽药与生产相关的稳定性问题(如杂
持续稳定性考察的目的是在______监控已上市兽药的质量,以发现兽药与生产相关的稳定性问题(如杂

质含量或溶出度特性的变化),并确定兽药能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。

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第6题
美国的兽药国家管理机构是()、日本兽药国家管理机构是()、英国兽药国家管理机构是(),加拿大兽药国家管理机构是()。
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第7题
对可能影响农产品质量安全的农药、兽药、饲料和饲料添加剂、肥料、兽医器械,依照有关法律、行政法规的规定实行()。

A.抽查制度

B.许可制度

C.登记制度

D.监督制度

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第8题
兽药质量特征包括()、()、()、()。
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第9题
经营环境整洁。空气、场地应符合储存要求,营业和储存场所周围不应有影响兽药质量的污染源。()
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第10题
《兽药管理条例》规定的货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算,没有标价的,按照()。

A.不予计算

B.估计价值

C.同类兽药的市场价格计算

D.同类兽药市场价格的二倍计算

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第11题
兽药批准文号的有效期为五年,期满前六个月内,兽药生产企业应向原审批机关办理再注册。()
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