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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标,检验方法以及生产工艺的技术要求,包括

国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。

A. 申请人

B. 《中华人民共和国药典》

C. 有效期

D. 中国药品生物制品检定所

E. 进口药品注册证书

F. 临床研究

G. 药物安全性评价试验

H. Bolar例外

I. 同品种注册申请

J. 伦理委员会

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第1题
关于国家药品标准下列说法错误的是()。

A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

C.国家药品标准为强制性标准

D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成

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第2题
国家对药品的质量、规格和检验方法所作的法定技术规定,称为()。

A.药品规范

B.药品参考标准

C.国家药品标准

D.药品检验标准

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第3题
中药材的“劣”是指()。

A.国家药品标准所收载的品种

B.不符合国家药品标准规定的品种以及以非药品冒充或者以它种药品冒充正品

C.符合国家药品标准规定的各项指标的中药

D.不符合国家药品标准规定的各项指标的中药

E.地方药品标准所收载的品种

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第4题
《药品管理法》规定,劣药是指()药品。

A.未经批准生产或进口的

B.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.被污染的

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第5题
根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()A、发生药品不良反

根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()

A、发生药品不良反应的

B、根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

D、相应的国家药品标准被修改的

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第6题

下列那种情形为劣药()。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.药品成份的含量不符合国家药品标准

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

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第7题
以下说法正确的是()
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药B.药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药C.某业务员将药品放在书包,骑电瓶车去药房送药D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、  操作规程等内容,并对受托方进行监督
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第8题
新修订《药品管理法》中规定下列情形为假药的是()

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

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第9题
关于药品抽查检验,下列说法正确的是()。

A.标准由省级食品药品监督管理局制定

B.《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽查和监督抽查

C.国家药品抽检以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主

D.监督抽检是药品监督管理部门为掌握了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

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第10题
有下列情形之一的,为假药()

A.药品成份的含量不符合国家药品标准

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

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第11题
有下列情形之一(),为假药。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

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