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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的是（）。

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D.-首次获准进口的药品

E.进口已满5年的药品

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第1题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应

B.严重的不良反屋

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

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第2题

药品在上市5年内其不良反应报告范围有（）。

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

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第3题

对于上市五年以上的药品，报告不良反应的范围是报告该药品引起的（)。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第4题

临床发生药物不良反应时，医务人员有责任上报不良反应，《药品不良反应报告表》的填报内容应纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰（）

A.真实

B.完整

C.准确

D.符合规定时限

E.新的、严重的不良反应在发现或获知之日起15日内报告

F.死亡的在24小时内上报

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第5题

上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）

A.新的不良反应和严重不良反应

B.所有不良反应

C.群体不良反应

D.不良反应

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第6题

《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）规定，医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）内报告，其中死亡病例须立即报告

A.5

B.7

C.15

D.30

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第7题

2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告占同期报告总数的比例为()

A.12.7%

B.27.1%

C.31.2%

D.29.6%

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第8题

我院《药品不良反应/事件报告和监测管理制度》规定，各临床科室发现药品不良反应/事件应及时向临床药学室报告，新的、严重的药品不良反应，应于发现之日起（）日内报告，其中死亡病例须立即报告

A.15

B.7

C.5

D.3

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第9题

2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告数为()

A.85.6万份

B.42.3万份

C.32.8万份

D.65.3万份

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第10题

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）内报告；其中死亡病例需在（）内报告；其他药品不良反应应当在（）内报告

A.15日、立即、30日

B.15日、3日、30日

C.30日、立即、45日

D.30日、3日、45日

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第11题

下列那个不是新的或严重的药品不良反应/事件报告的方法（）

A.发现之日起15日内报告

B.其中死亡病例须及时报告，必要时可以越级报告

C.药品造成的死亡病例必需逐级上报

D.和B

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