题目内容
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[单选题]
2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告数为()
A.85.6万份
B.42.3万份
C.32.8万份
D.65.3万份
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A.85.6万份
B.42.3万份
C.32.8万份
D.65.3万份
A.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
B.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作
C.组织药品不良反应培训、编辑
D.承办国家不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
E.承担全国药品不良反应资料的收集、管理
对药品不良反应报告的叙述不正确的是
A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用
B.我国实行药品不良反应监测制度
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报
E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
A.药品出现的正常的不良反应
B.新的不良反应
C.所进行的调查、分析并提出关联性意见
D.所有不良反应
《药品不良反应监测管理办法》 规定, 对上市五年以上药品, 主要报告该药品引起的()。
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重,罕见或新的不良反应
E.迟发性不良反应
A.直接报告国家药品监督管理局
B.直接报告国家药品不良反应监测中心
C.向所在省级药品不良反应监测专业机构报告
D.向所在省级药品监督管理局报告