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[单选题]

2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告数为()

A.85.6万份

B.42.3万份

C.32.8万份

D.65.3万份

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第1题
2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告占同期报告总数的比例为()

A.12.7%

B.27.1%

C.31.2%

D.29.6%

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第2题
2016年全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》达到()

A.691万份

B.1790万份

C.1075万份

D.970万份

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第3题
2020年我国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》()份

A.176.6万

B.167.6万

C.276.6万

D.276.6万

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第4题
《药品不良反应报告和监测管理办法》(81号令)实施日期为()

A.2011年7月1日

B.2011年1月1日

C.2016年7月1日

D.2016年7月25日

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第5题
国家药品不良反应反应监测专业机构主要任务是()

A.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

B.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作

C.组织药品不良反应培训、编辑

D.承办国家不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作

E.承担全国药品不良反应资料的收集、管理

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第6题
对药品不良反应报告的叙述不正确的是A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联

对药品不良反应报告的叙述不正确的是

A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用

B.我国实行药品不良反应监测制度

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报

E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

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第7题
省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()

A.药品出现的正常的不良反应

B.新的不良反应

C.所进行的调查、分析并提出关联性意见

D.所有不良反应

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第8题
新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()日内向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

A.1

B.3

C.7

D.15

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第9题

《药品不良反应监测管理办法》 规定, 对上市五年以上药品, 主要报告该药品引起的()。

A.所有可疑的不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.严重,罕见或新的不良反应

E.迟发性不良反应

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第10题
进口药品在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反应,其代理经营单位应()。

A.直接报告国家药品监督管理局

B.直接报告国家药品不良反应监测中心

C.向所在省级药品不良反应监测专业机构报告

D.向所在省级药品监督管理局报告

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