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[单选题]

新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()日内向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

A.1

B.3

C.7

D.15

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D、15

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第1题
有关药品不良反应报告哪个说法是错误的()

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第2题
我院《药品不良反应/事件报告和监测管理制度》规定,各临床科室发现药品不良反应/事件应及时向临床药学室报告,新的、严重的药品不良反应,应于发现之日起()日内报告,其中死亡病例须立即报告

A.15

B.7

C.5

D.3

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第3题
下列那个不是新的或严重的药品不良反应/事件报告的方法()

A.发现之日起15日内报告

B.其中死亡病例须及时报告,必要时可以越级报告

C.药品造成的死亡病例必需逐级上报

D.和B

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第4题
临床发生药物不良反应时,医务人员有责任上报不良反应,《药品不良反应报告表》的填报内容应纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰()

A.真实

B.完整

C.准确

D.符合规定时限

E.新的、严重的不良反应在发现或获知之日起15日内报告

F.死亡的在24小时内上报

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第5题
严重避孕器具不良反应事件,应于发现或知悉之日起20日内报告()
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第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()

A.新的不良反应

B.严重的不良反屋

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

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第7题
《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)规定,医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()内报告,其中死亡病例须立即报告

A.5

B.7

C.15

D.30

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第8题
医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告

A.3

B.5

C.7

D.15

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第9题
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()内报告;其中死亡病例需在()内报告;其他药品不良反应应当在()内报告

A.15日、立即、30日

B.15日、3日、30日

C.30日、立即、45日

D.30日、3日、45日

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第10题
一般药品不良反应,妥善处理后应于()个工作日内上报;对于紧急、严重、罕见的药品不良反应妥善处理后应于()内上报;死亡病例应即时上报

A.2,4小时

B.2,24小时

C.1,4小时

D.7,24小时

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第11题
药物警戒的主要工作内容有()

A.早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用

B.监测药物不良反应的动态和发生率

C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

D.对风险/效益评价进行定量评估和分析

E.将全部信息进行反馈,改进相关监督管理和使用的法律法规

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