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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

2您所在单位采集生物样本用于临床试验,常见的知情同意方式是哪一种()

A.与主研究知情同意书合并告知,同意参加主研究就意味着同意采集生物样本

B.与主研究知情同意书合并告知,由提供者选择是否同意采集生物样本

C.单独的生物样本采集知情同意书

D.其他

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D、其他

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第1题
1您所在单位采集生物样本用于临床试验,是否需要取得提供者的知情同意()

A.是

B.否

C.不适用

D.其他

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第2题
1.2.5您所在单位对临床试验生物样本管理涉及哪些环节()

A.采集新鲜样本用于临床试验

B.利用临床医疗废弃/剩余样本开展临床试验

C.样本转移给申办方/CRO

D.样本转移给其他研究机构

E.研究人员调用样本开展研究

F.其他

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第3题
2您所在单位的生物样本提供给哪些第三方机构()

A.外单位研究者

B.临床试验申办方

C.第三方检测机构

D.样本保藏机构

E.其他

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第4题
4您所在单位保存临床医疗废弃/剩余样本用于将来临床试验,是否需要取得患者的知情同意()

A.是

B.否

C.其他

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第5题
5您所在单位是否采用泛知情同意进行样本采集与保藏()

A.是

B.否

C.其他

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第6题
4您所在单位的生物样本对外提供是否签署样本转移协议(MTA)()

A.是

B.否

C.其他

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第7题
3临床试验过程中增加采集生物样本,是否提交伦理委员会审查()

A.是

B.否

C.其他

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第8题
根据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,需要向国务院科学技术行政部门报批的项目类型有()

A.人类遗传资源材料出口出境

B.与国际、港澳台、国内含外资单位合作的科学研究(非药物/器械临床试验)中涉及采集人类遗传资源,无论是否出口出境

C.收集和长期保藏人类遗传材料及相关信息资料,如生物样本库,长期队列研究

D.重要遗传家系或特定地区人群人类遗传资源的采集

E.以上都是

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第9题
筛选期生物样本采集后,尽快邮寄给军科正源检测,一般需在2~5个工作日内送达()
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第10题
1您所在单位对样本信息是否制定隐私与数据保密规定()

A.是

B.否

C.不适用

D.其他

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第11题
《病原微生物实验室生物安全管理条例》中规定高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄露的,承运单位、护送人、保藏机构应当采取必要的控制措施,并在()小时内分别向承运单位的主管部门、护送人所在单位和保藏机构的主管部门报告,同时向所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告,发生被盗、被抢、丢失的,还应当向公安机关报告

A.1

B.2

C.4

D.12

E.24

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