题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
1.2.5您所在单位对临床试验生物样本管理涉及哪些环节（）
A.采集新鲜样本用于临床试验
B.利用临床医疗废弃/剩余样本开展临床试验
C.样本转移给申办方/CRO
D.样本转移给其他研究机构
E.研究人员调用样本开展研究
F.其他
答案
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A.采集新鲜样本用于临床试验
B.利用临床医疗废弃/剩余样本开展临床试验
C.样本转移给申办方/CRO
D.样本转移给其他研究机构
E.研究人员调用样本开展研究
F.其他
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A.由两名以上民警进行
B.由认定人员在作出人体生物样本检测结论的四十八小时内提出认定意见
C.认定报告书应由认定人员和被认定人员签名
D.认定报告书应经所在单位负责人审核，不需加盖所在公安局印章
A.熟悉目录及常用文件位置及内容
B.熟悉GCP及ICH-GCP对于临床试验保存文件的要求
C.对于药物管理表格、受试者管理表格、生物样本管理表格等常用文件，可建立临时文件夹/在更新文件夹便于管理
D.更新文件处贴小条便于CRA审核
A、《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构申请表》
B、保藏机构生物安全实验室的相关批准或者证明文件(复印件)
C、可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表
D、保藏工作的内容、范围，拟保藏菌(毒)种及样本的清单
E、保藏机构人员名单、生物安全培训证明及所在单位颁发的上岗证书
A.所有标本应放在大小合适的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的样本采集管里拧紧
B.将密闭后的标本放入生物安全本袋，集中送检
C.同一患者的生物样本需放入同一样本袋，集中送检
D.用75%酒精喷洒生物安全样本袋，然后放置在指定地点
A.如进行不打开管帽的操作，个人可采用二级生物安全防护
B.打开样本管帽时动作轻柔缓慢，和操作者面部保持距离
C.如进行可能产生气溶胶、喷溅的操作时需三级生物安全防护
D.有可能产生气溶胶的操作，必须在生物安全柜内进行
A.标本采集后在生物安全二级实验室生物安全柜内分装
B.所有标本应放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的样本采集管里，拧紧。容器外注明样本编号、种类、姓名及采样日期
C.将密闭后的标本装入密封袋，每袋限一份标本。样本包装要求要符合《危险品航空安全运输技术细则》相应的标准
D.涉及外部标本运输的，应根据标本类型，按照A类或B类感染性物质进行三层包装
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效试验
A.甘露特纳可改善轻中度AD的认知功能，但在PSCI中的作用仍需大样本临床试验进行研究
B.美金刚的安全性和耐受性较好，对卒中后失语可能有效
C.胆碱酯酶抑制剂加兰他敏对PSCI可能有效，安全性和耐受性也极好
D.小牛血去蛋白提取物和奥拉西坦对改善PSCI的认知功能可能有效，仍需大样本临床试验进行验证
E.胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐、卡巴拉汀可用于PSCI的治疗，改善患者的认知功能
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效试验
