题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
对于多中心临床试验,各分中心临床试验小结应当至少包括()、()、()、()、方案偏离情况说明等,并附病例报告表。
A.临床试验概况
B.临床一般资料
C.试验用医疗器械以及对照用医疗器械的信息描述、安全性和有效性数据集
D.不良事件的发生率以及处理情况
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A.临床试验概况
B.临床一般资料
C.试验用医疗器械以及对照用医疗器械的信息描述、安全性和有效性数据集
D.不良事件的发生率以及处理情况
A.标准操作规程
B.使用和维护的培训
C.一致性
D.统一性
关于多中心临床试验,不正确的说法是
A.完成临床试验的时间较短
B.获得结论适用面广
C.失访比例一般控制在20%以内
D.由多个中心各自独立完成
E.研究管理及执行比较复杂