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第2题
临床试验完成后，新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时，应当提交该新兽药的样品和()资料。
A.名称、主要成分、理化性质
B.研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法
C.药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告
D.环境影响报告和污染防治措施
第3题
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释【2017】15号），应当依照刑法第，一百四十一条规定，以生产、销售假药罪定罪处罚的情形不包括（）
A.药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
B.药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
C.药品注册申请单位的工作人员编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的
D.药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供"情节严重的虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的
第5题
申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于A、
申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于
A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B、国家食品药品监督管理部门
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、药品检验所
E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
