题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
关于多中心临床试验,不正确的说法是A.完成临床试验的时间较短B.获得结论适用面广C.失访比例一般
关于多中心临床试验,不正确的说法是
A.完成临床试验的时间较短
B.获得结论适用面广
C.失访比例一般控制在20%以内
D.由多个中心各自独立完成
E.研究管理及执行比较复杂
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关于多中心临床试验,不正确的说法是
A.完成临床试验的时间较短
B.获得结论适用面广
C.失访比例一般控制在20%以内
D.由多个中心各自独立完成
E.研究管理及执行比较复杂
A.中心化监查是对现场监查的补充
B.中心化监查有助于选择监查现场和监查程序
C.中心化监查汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估
D.中心化监查通常应当在临床试验开始前、实施中和结束后进行
A.结节状或菜花状钙化肿块,其间以透明带分隔
B.内部呈多囊状,中心呈低密度,可见液-液平面,下部见分层状钙化
C.囊壁见薄层钙化或呈高密度线样结构
D.可呈高密度实性结节影
E.邻近骨受压,多呈碟状骨质缺损
循证药物信息(Evidence Based Drug Information,EBDI)的临床试验要求是()。
A.多中心
B.大样本
C.随机
D.双盲
E.对照
A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组,共入组了1052个患者,其中两组患者比例为2:1
B.1052个患者中,共包括了94位中国患者
C.研究的主要研究终点是:OS和rPFS
D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。
A.帮助研究者、申办方和项目经理对试验进行有效的管理
B.不能反映研究者、申办者和PM对GCP,SOP及试验方案的依从性
C.可随时评价试验所产生的数据质量
D.方便接受稽查