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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

从事疫苗生产活动,除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件不包括的是()。

A.具备适度规模和足够的产能诸备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.符合所在地人口发展规划

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第1题
从事药品生产活动、应符合以下条件()
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构和人员D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备E.有保证品质量的规章制度,并符合药药品生产质量管理规范要求
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第2题
从事药品生产活动,应当()。

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守药品管理法律法规的要求

C.建立健全药品生产质量管理体系

D.保证药品生产全过程持续符合法定要求

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第3题
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求()

A.GSP

B.GMP

C.药品生产监管管理办法

D.药品管理法

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第4题
从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A.疫苗生产许可证

B.疫苗证

C.药品生产许可证

D.药品证

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第5题
按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》,从事互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备的条件之一是()。

A.必须具有《药品经营许可证》

B.必须获得GSP认证证书

C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施

D.必须具有执业药师

E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经考核认可的专业人员

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第6题
从事疫苗生产活动,应当经市级药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
临床试验开展须符合哪些规定()

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国疫苗管理法》

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第8题
从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.市级以上人民政府药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级以上人民政府药品监督管理部门

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第9题
食品生产企业应当确保其生产活动符合相应的食品安全标准,如《食品安全标准食品生产通用卫生规》GB14881-2013。()
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第10题
2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果,药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时,撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任()

A.本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为

B.十年内不得从事药品生产,经营活动

C.三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款

D.二十年内不得从事药品生产,经营活动

E.终身不得从事药品生产,经营活动

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第11题
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的生产因素,保证药品生产过程持续符合法定要求()
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