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[判断题]

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的生产因素,保证药品生产过程持续符合法定要求()

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第1题
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求()

A.GSP

B.GMP

C.药品生产监管管理办法

D.药品管理法

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第2题
从事药品生产活动,应当具备以下哪种条件()

A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

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第3题
从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A.疫苗生产许可证

B.疫苗证

C.药品生产许可证

D.药品证

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第4题
从事药品生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第5题
从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.市级以上人民政府药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级以上人民政府药品监督管理部门

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第6题
在中华人民共和国境内从事()及监督管理的单位或者个人,应当遵守《药品流通监督管理办法》

A.药品销售

B.药品生产

C.药品购销

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第7题
从事药品经营活动,应当遵守()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营管理质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第8题
从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第9题
下列关于医疗机构药事管理说法正确的是()

A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售

B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

C.医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定

D.医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第10题
从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请()
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第11题
从事()生产活动,申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

A.制剂

B.中药饮片

C.原料药

D.药用辅料

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