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[判断题]

使用冷藏车运送冷藏、冷冻体外诊断试剂的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作()

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第1题
使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。()
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第2题
使用机械冷藏车运输冷冻制品时,可以密贴装载,并紧靠冷藏车内壁,以保证车内低温和多装货物。()
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第3题
企业应当按照《规范》的要求,进行冷藏、冷冻药品的收货检查()

A.检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定

B.查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认全过程温度状况是否符合规定

C.对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的,应当拒收

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第4题
在冷藏、冷冻药品运输途中,必须实时监测并记录冷藏车、保温箱内的温度数据。记录每钟更新一次()
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第5题
药品批发企业的岗位人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有()

A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员

B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员

C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员

D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员

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第6题
冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的(),核查并留存运输过程和到货时的温度记录

A.温湿度

B.有效期

C.温度状况

D.运输时限

E.温度记载频率

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第7题
按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的()、()、()、()、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本()进行体外检测的试剂、试剂盒、()物()质控品()等。
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第8题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求,下列说法中错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第9题
属于保健食品,应报国务院食品安全监督管理局备案的是()

A.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品

B.体外诊断试剂

C.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

D.特殊医学用途配方食品

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第10题
按照药品管理的体外诊断试剂是用于()的体外诊断试剂和()的体外诊断试剂。
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第11题

体外诊断试剂注册与备案应当遵循()、()、()的原则。第一类体外诊断试剂实行()管理,第二类、第三类体外诊断试剂实行管理。

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