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[单选题]

负责对不合格药品的确认及处理的是()

A.药店经理

B.执业药师或药师以上技术人员

C.质量管理人员

D.经济师

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B、执业药师或药师以上技术人员

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第1题
不合格品管理流程文件中品管部的职责是()
A.执行公司制定的内控标准B.负责工厂采购的原辅材料的不合格判定、评审或处置;负责采购的原辅材料的跟踪确认/验证C.负责半成品不合格的判定,半成品纠正及纠正措施的评审、跟踪验证D.负责最终产品不合格的判定、评审及处置、复验,及对处置和纠正措施的跟踪验证E.负责对已交付后出现的不合格产品,依据公司售后投诉处理、产品撤回等相关文件及国家法律法规进行处置。负责返工后的复验、判定;确定纠正与预防措施并评价纠正与预防措施的有效性F.负责超出HACCP计划关键限值,经检验判定不合格的半成品、成品的判定
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第2题
对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施()

A.怀疑为假药的,及时报告食品药品监督管理部门

B.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

C.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施

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第3题
对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施()

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时报告食品药品监督管理部门

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第4题
对不合格医疗器械的管理叙述错误的是()

A.所有员工负责将发现的不合格医疗器械上报至质量管理人员

B.在验收采购医疗器械和销后退回医疗器械时发现有疑问医疗器械应立即报告质量负责人,确认为不合格医疗器械的,按不合格品处理

C.超过有效期的不属于不合格医疗器械,零售门店自行处理即可

D.质量负责人负责不合格医疗器械的确认并做出处理意见

E.确认为不合格医疗器械的,将不合格医疗器械移至不合格品区,填写《不合格商品确定表》并退回供货商

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第5题
不合格药品的处理程序为()。

A.销毁

B.报损

C.确认、销毁

D.确认、报告、报损、销毁

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第6题
关于药品贮存叙述不正确的是()。

A.方法进行定位存放,按药品性质分类集中存放;对高危药品的储存管理与养护药品应设置显著的警示标志

B.常温区域10~30°C,阴凉区域不高于20°C,冷藏区域2~8°C,库房相对湿度40%~65% ​

C.药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于30cm,距离墙壁闻距不少于20cm,距离房顶及地面间距不小于20cm

D.每种药品应当按批号及有效期远近依次或分开堆码并有明显标志

E.对不合格药品的确认、报损、销毁等应当有规范的制度和记录

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第7题
下列属于货运安全检查站职责的是()

A.负责对公司所辖各货站承运人承运的药品货物进行安全检查

B.负责对进入库区隔离区所有人员的安全检查相关工作

C.负责货运安检人员的日常管理

D.负责安检检查设备仪器的良好运转

E.确认本部门药品人员名单及备选人员

F.实施药品负责人交办的其他工作

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第8题
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()

监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()

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第9题
执业药师在职业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。此题为判断题(对,错)。
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第10题
以下不属于执业药师职责的是()

A.执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则

B.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

C.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理

D.执业药师负责处方的开具、审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药

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第11题
对于不合格品处理,以下正确的是()

A.品质部负责与供方联络退货处理

B.特采物资需报经总经理批准后方可进行特采

C.因供方物品不合格造成的损失,由采购部向供方提出索赔

D.品管部确认的不合格品,首先应将不合格品存放于待处理区

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