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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

对不合格医疗器械的管理叙述错误的是()

A.所有员工负责将发现的不合格医疗器械上报至质量管理人员

B.在验收采购医疗器械和销后退回医疗器械时发现有疑问医疗器械应立即报告质量负责人,确认为不合格医疗器械的,按不合格品处理

C.超过有效期的不属于不合格医疗器械,零售门店自行处理即可

D.质量负责人负责不合格医疗器械的确认并做出处理意见

E.确认为不合格医疗器械的,将不合格医疗器械移至不合格品区,填写《不合格商品确定表》并退回供货商

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C、超过有效期的不属于不合格医疗器械,零售门店自行处理即可

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第1题
确保用药安全叙述正确的有()

A.禁止使用无合格证明文件、过期等不合格的药品、医疗器械、消**剂、血液等

B.护理人员对患者的每次给药均有记录

C.所有的用药信息在出院或转院时归入其病历留存

D.在给药前,标记未标记的药物,如置于注射器中的药物

E.特殊管理药品包括:麻醉药品、精神药品、高浓度电解质、抗生素等

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第2题
产品经注册检测不合格的,由国家食品药品监督管理局责令限期整顿,可以不撤销医疗器械注册证书。()
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第3题
因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者不可以向药品上市许可持有人请求赔偿。()
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第4题
在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括()

A.黄色待验区

B.绿色合格品区、发货区

C.红色不合格品区

D.不合格产品应当单独存放

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第5题
可重复使用的医疗器材消毒或灭菌,不包括()

A.由供应中心统一处理

B.对监测不合格的医疗器械可以无处理程序和记录

C.医院感染管理部门对可重复使用的医疗器材消毒和灭菌效果的定期与不定期监测的原始资料与记录

D.医疗器械的消毒灭菌合格率达100%

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第6题
电针应用的注意事项叙述错误的是()。

A.孕妇慎用电针

B.使用前仔细阅读说明书

C.有植入式医疗器械的患者,颈动脉窦附近慎用

D.可以左右连接上半身T2-9阶段(心脏附近)

E.要注意“耐受”现象的发生

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第7题
关于医疗器械产品注册与备案管理,下列说法中错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

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第8题
关于药品贮存叙述不正确的是()。

A.方法进行定位存放,按药品性质分类集中存放;对高危药品的储存管理与养护药品应设置显著的警示标志

B.常温区域10~30°C,阴凉区域不高于20°C,冷藏区域2~8°C,库房相对湿度40%~65% ​

C.药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于30cm,距离墙壁闻距不少于20cm,距离房顶及地面间距不小于20cm

D.每种药品应当按批号及有效期远近依次或分开堆码并有明显标志

E.对不合格药品的确认、报损、销毁等应当有规范的制度和记录

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第9题
公司负责人是医疗器械经营质量的重要负责人,全面负责公司寻常管理。()
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第10题
关于医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管办理

C.类医疗器械实行注册管理

D.算三类医疗器城实行注册管理

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第11题
下列关于苯冰点不合格的原因,叙述错误的是()。

A.原料芳烃纯度高

B.设备泄漏

C.化验分析误差

D.改循环或分罐时操作不当

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