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[多选题]

对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施()

A.怀疑为假药的,及时报告食品药品监督管理部门

B.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

C.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施

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ABCD

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第1题
对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施()

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时报告食品药品监督管理部门

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第2题

发生与药品质量有关的重大安全事件,()应当立即采取控制措施,并立即向有关部门报告。

A.药品上市许可持有人

B.药品经营企业

C.药品生产企业负责人

D.药品研发机构

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第3题
对正常类客户采取标准型尽职调查措施包括()A.按照本机构客户身份识别的一般措施处理,审核客户
对正常类客户采取标准型尽职调查措施包括()

A.按照本机构客户身份识别的一般措施处理,审核客户身份证明文件和资料等,并按照正常业务处理程序进行办理

B.定期对正常类开户的身份信息以及资金交易进行审核,并根据审核结果更新客户身份信息资料,调整客户洗钱风险等级

C.在业务存续期间如发现法规规定的重新识别情形,应及时作出身份资料的审核,并调整风险等级

D.正常类客户及其金融交易活动如在风险等级评定周期内出现异常情况,银行应当立即采取加强型尽职调查措施,重新对客户洗钱风险进行全面评估,及时调增客户洗钱风险等级,若核查后确认为有可疑的,应报告可疑交易

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第4题
对正常类客户采取标准型尽职调查措施包括()。
A.按照本机构客户识别的一般措施处理,审核客户身份证明文件和资料等,并按照正常业务处理程序进行办理

B.定期对正常类开户的身份信息以及资金交易进行审核,并根据审核结果更新客户身份信息资料,调整客户洗钱风险等级

C.在业务存续期间如发现法规规定的重新识别情形,应及时做出身份资料的审核,并调整风险等级

D.正常类客户及其金融交易活动如在风险等级评定周期内出现异常情况,银行应当立即采取加强型尽职调查措施,重新对客户洗钱风险进行全面评估,及时调增客户洗钱风险等级,若核查后确认为有可疑的,应报告可疑交易

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第5题
下面哪说法正确的有哪些()。

A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。

B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告。

C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。

D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报。

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第6题
药品储存环境温湿度超出规定范围时,应当及时采取有效措施进行调控,防止温湿度超标对药品质量造成影响()
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第7题
员工出现可疑情况要立即报告并采取相应放控措施()
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第8题
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当如何处理?()

A.立即停止接种、分发、供应、销售

B.立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门报告

C.立即向所在地的县级药品监督管理部门报告

D.不得自行处理

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第9题
药品零售企业定期对陈列存放的药品进行检查时,发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括()

A.保留相关记录

B.报告药监部门

C.有质量管理人员确认和处理

D.及时撤柜停止销售

E.由企业负责人处理

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第10题
上述氢化可的松注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠生产企业应当()

A.对新增不良反应发生机制开展深入研究

B.采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训

C.涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位

D.指导医师、药师合理用药

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