题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于签署知情同意书，下列哪项不正确？（）
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
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A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
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A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或监护人口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.如果受试者在癫痛发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
A.紧急情况下，若无法取得受试者本人及其合法代表人的知情同意书，经研究者判断，可事先不经过伦理委员会讨论，直接使受试者进入试验。但研究者需书面记录整个事情的原委
B.18岁以下的儿童只需要其法定监护人签署知情同意书，即可进入试验
C.有涉及试验药物的重要新资料时，需更新知情同意书，并请所有参加试验的受试者重新签署知情同意书
D.无行为能力的受试者，只要自愿并签署了知情同意书，即可进入试验
A.项目研究者开展研究，应当获得受试者自愿签署的知情同意书
B.受试者不能以书面方式表示同意时，项目研究者无需获得其同意就可将其纳入研究
C.对无行为能力、限制行为能力的受试者，项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意
D.知情过程中，研究者应该告诉受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项
A.医患双方必须共同存在，缺一不可
B.多次类似的操作或者治疗时只需要签署一次同意书
C.如果委托代理人签字，必须要有患者签署的授权同意书
D.患者或者家属不会写字是可以按手印的
A.临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
A.医生和患者签名都必须要有
B.必须要签署珠峰项目知情同意书
C.有干扰素治疗知情同意书就不需要签署珠峰项目知情同意书
D.同意书照片必须上传91系统
A.输血前不需告知患者及其近亲属输血的目的和风险，签署输血治疗知情同意书即可
B.输血前要告知患者及其近亲属输血的目的和风险，并签署输血治疗知情同意书
C.输血前要告知患者及其近亲属输血的目的和风险，不需签署输血治疗知情同意书
D.输血治疗知情同意书可由医护人员代签署
