关于签署知情同意书,下列哪项不正确()
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或监护人口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或监护人口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A.医患双方必须共同存在,缺一不可
B.多次类似的操作或者治疗时只需要签署一次同意书
C.如果委托代理人签字,必须要有患者签署的授权同意书
D.患者或者家属不会写字是可以按手印的
A.医生和患者签名都必须要有
B.必须要签署珠峰项目知情同意书
C.有干扰素治疗知情同意书就不需要签署珠峰项目知情同意书
D.同意书照片必须上传91系统
A.入选标准一般包括年龄范围、性别、实验室结果、诊断
B.受试者签署知情同意书
C.只要符合排除标准中的任何一条就不能进入试验
D.受试者可以同时参加一个以上的临床试验
A.项目名称
B.签署的ICF版本信息
C.知情过程、受试者的提问及回答
D.知情同意书内受试者签署的时间
E.知情同意书一式两份,提供受试者一份,另一份留存研究中心
A.带尿管病人记录24小时尿量,/C表示
B.记出入量患者尿量记录在早6:00
C.45分及以上患者每周进行morse评分
D.braden评分≤12分需签署压力性损伤风险知情同意书
A.审查委员处没有该试验PI的名字
B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致
C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05
D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间