关于签署知情同意书,下列哪项不正确()
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.如果受试者在癫痛发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.如果受试者在癫痛发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或监护人口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A.医患双方必须共同存在,缺一不可
B.多次类似的操作或者治疗时只需要签署一次同意书
C.如果委托代理人签字,必须要有患者签署的授权同意书
D.患者或者家属不会写字是可以按手印的
A.临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
A.医生和患者签名都必须要有
B.必须要签署珠峰项目知情同意书
C.有干扰素治疗知情同意书就不需要签署珠峰项目知情同意书
D.同意书照片必须上传91系统
A.输血前不需告知患者及其近亲属输血的目的和风险,签署输血治疗知情同意书即可
B.输血前要告知患者及其近亲属输血的目的和风险,并签署输血治疗知情同意书
C.输血前要告知患者及其近亲属输血的目的和风险,不需签署输血治疗知情同意书
D.输血治疗知情同意书可由医护人员代签署
A.入选标准一般包括年龄范围、性别、实验室结果、诊断
B.受试者签署知情同意书
C.只要符合排除标准中的任何一条就不能进入试验
D.受试者可以同时参加一个以上的临床试验
A.项目名称
B.签署的ICF版本信息
C.知情过程、受试者的提问及回答
D.知情同意书内受试者签署的时间
E.知情同意书一式两份,提供受试者一份,另一份留存研究中心
A.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或继续临床试验
B.签署知情同意书之前,研究者或指定研究人员应当给予受试者或者其法定代理人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息
D.当法定代理人代表受试者知情同意时,无须再告知受试者临床试验的相关信息,无须受试者亲自签署知情同意书和注明日期