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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

下列是药品技术监督管理机构的是()。

A.国家卫生健康委员会

B.中国食品药品检定研究院

C.中医药管理部门

D.工业和信息化管理部门

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第1题

持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的，必须向省级人民政府药品监督管理机构申请第一类易制毒化学品购买许可证。（)

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第2题

关于国家药品标准下列说法错误的是（）。

A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

C.国家药品标准为强制性标准

D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成

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第3题

药品监督管理部门（含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构）依法对药品的（）实施监督检查。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第4题

从事药品经营活动应该具备的条件是（）

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.必须通过GSP认证取得认证证书

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第5题

省、自治区、直辖市（）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（）药品监督管理机构应当在（）或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本地省、自治区、直辖市（）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（）药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的。

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第6题

国务院药品监督管理部门为全国执业药师注册管理机构，省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。()

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第7题

省、自治区、直辖市（）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据（）对申请资料进行审查。

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第8题

安全验收评价是为安全验收进行的技术准备，最终形成的安全验收评价报告将作为建设单位向政府安

全生产监督管理机构申请建设项目安全验收审批的依据。()

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第9题

医疗器械监督管理的执法主体是（）。

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.质量技术监督部门

D.宣传部门

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第10题

《医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》器械阴凉库（）的面积应不少于（）。

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第11题

在我国，负责药品研究、生产、流通、使用的行政监督和技术监督的部门是（）。

A.食品药品监督管理局

B.发改委

C.卫生部

D.物价局

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