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[单选题]

医疗器械监督管理的执法主体是()。

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.质量技术监督部门

D.宣传部门

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第1题
《安全生产法》规定的行政执法主体有县级以上人民政府负责安全生产监督管理职责的部门。()
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第2题
()级以上地方人民政府住房城乡建设主管部门或委托的安监机构负责本行政区域内危大工程的安全监督管理,对工程项目各方责任主体履行危大工程安全管理职责情况进行监督执法抽查,对违法违规行为依法实施行政处罚

A.县

B.区

C.市

D.省

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第3题
,关于旅游主管部门监督检查主体行为限制的规定表述错误的一项是()。

A.旅游主管部门不得违法收费及参与旅游经营活动

B.监督检查人员的合法证件是指地方政府法制部门或者国务院有关主管部门颁发的行政执法证

C.旅游主管部门和有关部门工作人员在履行监督管理职责中,滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊,尚不构成犯罪的,依法给予处

D.旅游主管部门和有关部门依法实施监督检查,被检查单位和个人不得拒绝

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第4题
医疗器械标准,是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订,依法定程序发布,在医疗器械研制()等活动中遵循的统一的技术要求。

A.生产

B.经营

C.使用

D.监督管理

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第5题
医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。()
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第6题
医疗器械管理上,不属于第三类医疗器械特征的是()

A.植入人体

B.用于支持、维持生命

C.具有高风险

D.由国家食品药品监督管理总局审查批准

E.由市级人民政府药品监督管理部门备案

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第7题
现行的《医疗器械经营监督管理办法》是()

A.国务院8号令

B.国药局8号令

C.国食药局8号令

D.市场监督管理总局8号令

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第8题
医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管理总局制定的。()

医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管理总局制定的。()

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第9题
负责药品监督管理的部门不得对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查()
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第10题
国家药品监督管理局会同建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的机构是()。

A.公安机关

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.商务部

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第11题
医疗器械监督管理遵循()的原则。

A.风险管理

B.全程管控

C.科学监管

D.社会共制

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