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第1题
某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物（特殊使用级），该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012 的药品合格，批号为 20023 的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023 的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。上述案例中批号为20023的碳青霉烯类抗菌药物是（）
A.为假药
B.为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
第2题
新修订《药品管理法》规定，生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告;可以处十万元以上（)元以下的罚款。
A.二十万
B.八十万
C.一百万
D.五十万
第3题
某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物（特殊使用级），该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012 的药品合格，批号为 20023 的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023 的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。对上述案例中该企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，将给予的处罚不包括（）
A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B.并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
C.十年内不得从事药品生产经营活动
D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
第4题
新修订《药品管理法》中规定下列情形为假药的是（)
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
第5题
新修订《药品管理法》的四个最"新"不体现在（)。
A.从制度设计上鼓励创新,加强仿制药的研制开发
B.将药品管理和人民的健康紧密结合起来
C.坚持风险管理
D.坚持新发展时期的问题导向
E.围绕提高药品质量，全面系统地对药品管理制度做出规定
第6题
某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物（特殊使用级），该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012 的药品合格，批号为 20023 的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023 的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。上述案情发生后，批号为20012、20023的药品在上述案例中某三甲医院使用（非抢救生命垂危患者）的做法，符合规定的是（）
A.批号为20012的药品由该医院培训授予处方资格的主任医师开具
B.批号为20012的药品在门诊开具药品处方
C.批号为20023的药品在住院病房开具药品处方
D.批号为20023的药品为局部感染患者开具
第8题
新的药品不良反应是指（）
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质与说明书描述不一致或者更严重的
C.说明书中已有描述，但不良反应发生的后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
第9题
新的ADR是指（)。
A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.说明书中未载明的所有反应
C.说明书中未载明的有害反应
D.说明书中未载明的和说明书中已有描述，但ADR发生的性质、程度、后果或频率与说明书描述不一致或更严重的
E.说明书中已有描述，但ADR发生的性质、程度、后果或频率与说明书描述不一致或更严重
第10题
下列属于新的药品不良反应的是（）
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
C.患者首次使用相应药品后发生的不良反应
