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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

新的药品不良反应是指()

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质与说明书描述不一致或者更严重的

C.说明书中已有描述,但不良反应发生的后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

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C、说明书中已有描述,但不良反应发生的后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

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第1题
下列属于新的药品不良反应的是()

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

C.患者首次使用相应药品后发生的不良反应

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第2题
说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,属于()

A.新的药品不良反应

B.严重的药品不良反应

C.非严重的药品不良反应

D.药品群体不良事件

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第3题
心得药品不良反应是指()。

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.临床上不常见的不良反应

C.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重

D.引起患者休克或者死亡的不良反应

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第4题
关于药品不良反应监测的范围,描述错误的是()

A.重点关注品种有抗菌药物、中药注射剂、生物制剂等

B.说明书中已有描述,但不良反应与说明书描述不一致或者更严重的,仍按照老的ADR处理

C.怀疑药品是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品

D.并用药品指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况

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第5题
()是指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑且非预期严重不良反应

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第6题
关于药品不良反应描述正确的是()

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应

C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第7题
避孕药品不良反应/事件是指所有因使用获准上市的、合格的各种品种、剂型的避孕药所引起的新的、严重的、一般的不良反应()
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第8题
关于超药品说明书使用,下列说法正确的是()
A.超药品说明书使用(药品未注册用法)是指:药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法B.使用原则是在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合适 的可替代药品。使用时必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获 得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案C.用药目的必须仅仅是为了患者的利益,而且必须保证利益大于可能出现的危险,必须有合理的医学实践证据D.必须经科主任审批方可使用E.必须经医院药事管理与药物治疗学委员会(药事会)及伦理委员会的批准F.使用时要保护患者的知情权,应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险
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第9题
药品不良反应是指新药品在临床前使用中,特别是在尚未达到治疗剂量时,所有由受试产品任何剂量所致的毒性反应或意外反应都应视作药物不良反应。所谓“医学产品所致的反应”是指该产品与该不良事件间的因果关系具有合理的可能性,即因果关系无法排除()
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第10题
药品不良反应的预防,不正确的是()。

A.长期用药,没有咨询医生前,不要突然停药

B.用药前仔细阅读药品说明书

C.住院治疗,确保向医生报告所有正在服用药物

D.老年人出现的混沌、疲倦等症状可能是年龄问题,不是药品的不良反应

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第11题
根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,SFDA可以要求药品生产企业进行()。

A.药品说明书

B.药品说明书内容

C.药品说明书内容专用词汇

D.药品说明书修改

E.药品不良反应信息

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