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[主观题]

关于超药品说明书使用,下列说法正确的是()

A.超药品说明书使用(药品未注册用法)是指:药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法B.使用原则是在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合适 的可替代药品。使用时必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获 得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案C.用药目的必须仅仅是为了患者的利益,而且必须保证利益大于可能出现的危险,必须有合理的医学实践证据D.必须经科主任审批方可使用E.必须经医院药事管理与药物治疗学委员会(药事会)及伦理委员会的批准F.使用时要保护患者的知情权,应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险
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ABCDEF

解析:超药品说明书使用(药品未注册用法)是指药品使用的适应症给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法使用原则是在影响患者生活质量或危及生命的情况下无合适的可替代药品使用时必须充分考虑药品不良反应禁忌症注意事项权衡患者获得的利益大于可能出现的危险保证该用法是最佳方案用药目的必须仅仅是为了患者的利益而且必须保证利益大于可能出现的危险必须有合理的医学实践证据必须经医院药事管理与药物治疗学委员会(“药事会”)及伦理委员会的批准使用时要保护患者的知情权应告知患者治疗步骤预后情况及可能出现的危险

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第1题
以下关于儿童超药品说明书的说法错误的是()

A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏

B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治

C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗,真正保护我国儿童健康成长

D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性,应该禁止使用超药品说明书用药

E.超药品说明书用药具有一定的合理性,尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病

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第2题
以下关于政府层面制定超药品说明书用药指导规范必要性的说法错误的是()

A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范

B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊

C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的,但还未有明确的法律出台

D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则,世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同

E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓

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第3题
关于超说明书用药处方权限及管理,以下说法错误的是()

A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用

B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权

C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权

D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用

E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药,在抢救结束后无须补交申请资料

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第4题
关于我院高危药品的管理下列说法正确的是()

A.调剂室、护理单元高危药品存放药架(药柜)应标识醒目,设置全院统一的警示标志

B.高危药品的调剂实行双人复核制度,并做到四查十对,确保调剂准确无误

C.护理人员进行该类药品的配制与使用时,须严格执行查对制度,并且行双人复核,确保配制与使用准确无误

D.高危药品应严格按照说明书进行贮存、保养,做到先进先出、近效期先用,确保药品质量

E.高危药品专人管理

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第5题
关于患者自带药,下列说法错误的是()

A.自带药品必须包装完整,并附有药品说明书

B.护士执行医嘱,在医嘱执单上对自带药品注明自带并加注药品批号、厂家,同时患者或家属签名

C.患者使用自带药发生不良反应与本科室无关,可不进行处理

D.自带药品交由护士按药品说明书要求条件统一保存,并在药品外包装上注明自带药、患者姓名、及床号

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,正确的是()

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法错误的是()

A.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装

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第8题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是()

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第9题
开具处方时药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名()
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第10题
处方书写下列哪项不符合规则()

A.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方

B.开具处方后的空白划斜线以示处方完毕

C.处方可以不注明临床诊断

D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用, 特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名

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第11题
处方书写应当符合下列规则()

A.每张处方限于一名患者的用药

B.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名

C.临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致

D.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案

E.药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写

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