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第1题
临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完
整、准确反映临床试验结果，且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件（）
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A．病例报告表
B．总结报告
C．研究者手册
D．试验方案
第3题
关于临床试验，下列说法正确的是（）
A．受试者的筛选/入组相关数据链应具有完整性
B．总结报告中筛选、入选和完成临床试验的例数与分中心小结表及实际临床试验例数应一致
C．方案执行的入选、排除标准符合技术规范
D．受试者代码鉴认表或筛选、体检等原始记录涵盖受试者身份鉴别信息（如姓名、住院号/门诊就诊号、身份证号、联系地址和联系方式等）
第5题
南京客运段《培训演练全程音视频记录工作管理实施细则》中规定，录制的视频要求真实记录学习演练实际情况，录制内容应与日常业务学习计划、教学履历书、岗位练兵或演练写实资料内容等可不一致。此题为判断题(对，错)。
第6题
下列关于打标自检要求，说法正确的有（）
A.打标内容仅为产品编号时，由操作人员进行全检
B.打标内容多于产品编号时，操作人员应进行100%自检，检查方式为目视检验
C.打标图形应与流程卡、图纸要求一致，图形内容清晰可见，打标位置符合图纸规定
D.打标内容多于产品编号时，操作人员进行抽检即可
第9题
下列关于化学品安全标签的名称、分子式、化学成分、编号等内容与设计要求的说法中，正确的是（)。
A.用中文标明危险化学品的通用名称，名称要求醒目清晰，位于标签的正下方
B.表示中国危险货物编号
C.名称应与化学品安全技术说明书中的名称一致
D.分子式：用元素符号和数字表示分子中各原子数，居名称的下方，若是混合物，需要将所有物质均表示在名称的下方
第10题
以下有关知情同意书的签署与试验过程的真实完整性，描述正确的是（）
A.已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致
B.所有知情同意书签署的内容完整、规范（含研究者电话号码和签署日期等）
C.知情同意书时间不得早于伦理批准时间，记录违规例数
D.知情同意书按规定由受试者本人或其法定代理人签署（必要时，多方核实受试者参加该项试验的实际情况）
