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临床实验总结报告应与临床实验方案一致。()

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第1题
临床实验完毕后,研究者必要写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。()
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第2题
临床实验方案应涉及非临床研究中故意义发现和与实验关于临床实验发现。()
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第3题
临床实验方案需经伦理委员会批准并签发赞批准见后方可实行。()
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第4题
()为判定实验的实施、数据的记录,以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符,而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第5题
临床实验所在单位设施条件应符合临床实验工作规定。()
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第6题
《药物临床实验管理规范》目之一是使药物临床实验达到预期治疗效果。()
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第7题
进行临床实验必要条件之一是预期受益超过预期危害。()
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第8题
临床实验过程必要保保障受试者权益。()
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第9题

所有参加临床实验人员必要熟悉和执行本规范。()

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第10题
请简述随机临床实验研究的方法和适用范围?

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第11题
宏基因组学的研究手段主要是()

A.功能基因筛选

B.测序分析

C.临床实验

D.基因测序

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