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[单选题]

下列不属于临床试验准备阶段必备文件的是()?

A.临床试验总结报告

B.病例报告表样本

C.试验用药品的检验报告

D.研究合同

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第1题
下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有()。
下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有()。

A.申办者试验前监查报告

B.试验用药品的包装盒标签样本

C.试验用药品的检验报告

D.盲法试验的揭盲程序

E.总随机表

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第2题
必备文件是申办者稽查、药品监督管理部门检查临床试验的重要内容,并作为确认临床试验实施的()的依据。

A.真实性

B.所收集数据完整性

C.科学性

D.有效性

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第3题
下列关于试验的记录和报告应符合的要求,描述正确的是:()。
A、临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的

B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性

C、源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由

D、以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录可不载入门诊或者住院病历系统

E、病例报告表中数据应当与源文件一致,若存在不一致应当做出合理的解释

F、研究者和临床试验机构应按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求妥善保存试验文档,并就必备文件保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确

G、临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密

H、申办方的人员即使未授权该临床试验,也可以查阅受试者信息

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第4题
下列不属于评价中心的实施过程的一项是()。

A.准备阶段

B.实施阶段

C.评级阶段

D.反馈阶段

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第5题
下列选项中,不属于园林建设准备阶段的任务是()。

A.征地、拆迁

B.招标确定施工单位

C.场地“四通一清”

D.工程设计

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第6题
下列属于工程竣工验收技术资料的有()。

A.工程项目准备阶段资料

B.施工阶段技术准备资料

C.施工记录

D.竣工验收文件

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第7题
下列不属于制定绩效计划一般步骤的是()

A.绩效计划的准备阶段

B.绩效计划的沟通阶段

C.绩效计划的审定和确认阶段

D.形成经过确认的文档

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第8题
下列()不属于行茶程序的第一阶段(准备阶段)。

A.选配茶具

B.选用茶叶

C.冲泡程序

D.客人人数

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第9题
下列有关范围确认结果的叙述,错误的是()。

A.在项目策划决策阶段,范围确认结果是接收项目建议书,预可行性报告或可行性报告

B.准备阶段,范围确认结果是设计图、招标文件等

C.实施阶段,范围确认结果是接收施工单位完成项目的实体成果以及竣工图纸

D.竣工验收和总结阶段,范围确认结果是项目后评价报告

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第10题
下列()不属于司法警察提押警务准备阶段工作。

A.调用警力

B.熟悉情况

C.核对被告人身份及信息

D.现场勘察

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