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[单选题]

药品的()是指由国家药典委员会制定,是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称

A.商品名

B.通用名

C.化学名

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B、通用名

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第1题
国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标,检验方法以及生产工艺的技术要求,包括
国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。

A. 申请人

B. 《中华人民共和国药典》

C. 有效期

D. 中国药品生物制品检定所

E. 进口药品注册证书

F. 临床研究

G. 药物安全性评价试验

H. Bolar例外

I. 同品种注册申请

J. 伦理委员会

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第2题
《中华人民共和国药典》是由()。

A.国家颁布的药品集

B.国家食品药品监督管理局制定的药品标准

C.国家药品委员会制定的药品手册

D.国家食品药品监督管理局制定的药品

E.国家编撰的药品标准、规格的法典

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第3题
关于药品的通用名叙述不正确的是()。

A.列入国家药品标准的药品名称

B.由国家药典委员会负责制定

C.是中国法定药物名称

D.药品通用名称可作为商标注册

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第4题
药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求,由()制定公布。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第5题

负责国家药品标准的制定和修订的是()。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

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第6题
负责组织制定修订国家药品标准,参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制的部门是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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第7题
以下关于药典的表达不正确的选项是()。

A.药典由国家药典委员会编写

B.药典由政府公布施行,具有法律约束力

C.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典

D.药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂

E.一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平

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第8题
关于药典的表达不正确的选项是()。

A.由国家药典委员会编撰

B.由政府公布、执行,具有法律约束力

C.必须不断修订出版

D.药典的增补本不具法律的约束力

E.执行药典的最终目的是保证药品的平安性与有效性

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第9题
有关《中国药典》叙述错误的是()

A.药典是一个国家记载药品规格、标准的法典

B.药典由归家组织的药典委员会编写,并由政府颁布实施

C.药典具有法律约束力

D.每部均由凡例、征文、附录和索引组成

E.每年修订一次

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第10题
药品的通用名称是()。

A.收载于药典和药品标准的药品名称

B.按国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称

C.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称

D.世界卫生组织制定的药物国际通用名

E.通过注册即成为注册名称

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第11题
中华人民共和国药典是()。

A.由国家颁布的药品集

B.由国家医药治理局制定的药品标准

C.由卫生部制定的药品规格标准的法典

D.由国家编纂的药品规格标准的法典E由国家制定颁布的制剂手册

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