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[单选题]
负责组织制定修订国家药品标准，参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制的部门是（）
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
答案
B、国家药典委员会
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A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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B、国家药典委员会
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A.负责原材料质量、产品质量的分析、总结和上报工作
B.负责对一般质量投诉的处理；参与质量事故调查，分析技术原因，制定质量事故处理方案及防范措施
C.根据公司质量目标组织编制预拌厂年度质量计划
D.检查施工组织方案、技术措施、技术质量交底的落实情况
A.负责药品的储备管理
B.制订医药行业的发展规划
C.拟定、修订和颁布药品法定标准
D.负责医药行业各专业统计工作
E.组织实施中药、生化制药的行业管理
A.负责本区域内控标准及地方标准规范清单的编制与修订
B.负责对本区域内控标准文件及地方标准规范清单的审核
C.负责新标准与本区域内控标准的发布，并组织本区域技术系统进行培训与实施
D.参与本区域范围内控标准修订意见的征集、讨论
E.负责对相关岗位开展新标准的学习，并对学习效果进行评估
A.组织制定并实施本单位安全生产教育和培训计划
B.组织或者参与拟订本单位安全生产规章制度
C.组织或者参与本单位安全生产教育和培训
D.督促落实本单位重大危险源的安全管理措施
E.制止和纠正违章指挥、强令冒险作业、违反操作规程的行为
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
A.负责对相关岗位开展新标准的学习，并对学习效果进行评估
B.参与本区域范围内控标准修订意见的征集、讨论
C.进行新标准的学习，并应用于工作中
D.参与本区域范围内控标准修订意见的征集、讨论
B、制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施
C、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准，建立动态调整机制，制定医保目录准入谈判规则并组织实施
D、对药品质量进行监管
A.负责对相关岗位开展新标准的学习，并对学习效果进行评估
B.负责对公司内控标准文件及标准规范清单的审核
C.参与本区域范围内控标准修订意见的征集、讨论
D.及时更新科室内标准清单
E.进行新标准的学习，并应用于工作中
