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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列有关临床试验各类文件收集,做法错误的是()

A.及时收集,做到随产生、随查看、随存档

B.防丢、防水、避免遗失、避免受潮湿

C.可按照CRC的工作习惯来归档

D.完整无缺,试验要求的文件不可缺失

答案
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C、可按照CRC的工作习惯来归档

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第1题
公司系统各级新闻宣传管理部门是新闻发言人的重要支持机构,应当建立健全新闻线索报送途径,及时收集各类媒体报道本单位的有关信息,使新闻发言人及时掌握有关舆情。()
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第2题
受试者文件管理内容包括()

A.知情同意书

B.临床试验方案

C.原始病程记录

D.各类报告单

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第3题
必备文件是申办者稽查、药品监督管理部门检查临床试验的重要内容,并作为确认临床试验实施的()的依据。

A.真实性

B.所收集数据完整性

C.科学性

D.有效性

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第4题
下列有关临床试验文件保存的表述,不正确的是()?

A.申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。

B.保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件,有利于文件的长期保存。

C.被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位。

D.临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,即使存在必要性和关联性,申办者、研究者及临床试验机构也不得将其列入各自的必备文件档案中保存。

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第5题
关于医疗废物相关工作人员和管理人员,下列说法错误的是()

A.掌握医疗废物分类收集、运送、暂时贮存的正确方法和操作程序

B.掌握医疗废物分类中的安全知识、专业技术、职业卫生安全防护等知识

C.掌握发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故情况时的紧急处理措施

D.熟悉本机构制定的医疗废物管理的规章制度,无需了解国家相关法律、法规、规章和有关规范性文件的规定

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第6题
下列属于工法开发过程的实施阶段的有()。

A.围绕关键技术的工艺流程和操作要点,紧扣安全、质量、经济、环保等关键指标

B.注重检查操作的严密性和管理的科学性

C.收集、分析、整理和应用各类信息、数据、及时调控和改进

D.保证工程资料的准确、齐全、及时、有效

E.颁布文件,纳入企业施工管理的规程、标准

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第7题
以下做法错误的是()

A.擅自印制、伪造、篡改保险单证;代抄风险提示语;代替客户签名

B.协同客户提供不完整体检病史,或隐瞒客户提供的体检病史资料

C.协同客户隐瞒真相或明知客户告知不实却不如实声明及告知公司,或不如实填写各类申请文件

D.协同或者默许客户提供伪造、篡改虚假的理赔材料

E.串通投保人、被保险人或者受益人骗取保险金

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第8题
参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件(包括病历)均应接受谁的视察?
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第9题
江西某地素有“中国最美丽的乡村”的美誉,旅行策划小杨阅读了大量有关当地历史文化的文献资料。为了更好地设计该地春季旅游产品,最近他前往当地做了一次实地考察,充分了解了当地各类旅游资源,对当地的交通和用餐住宿情况进行了认真的调研。小杨的做法正确吗。()
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第10题
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。()
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第11题
某省政府办公厅以办公厅的名义发布一个有关该省城市环境卫生管理处罚的规范性文件,则这一做法()。

A.是正确的

B.是错误的,省级政府无权规定行政处罚的事项

C.是错误的,应当以省长的名义发布规范性文件

D.是错误的,省政府办公厅是内部办公机构,无权对外实施公共管理职能,此规范性文件应当以省政府的名义发布

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