题目内容
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[多选题]
必备文件是申办者稽查、药品监督管理部门检查临床试验的重要内容,并作为确认临床试验实施的()的依据。
A.真实性
B.所收集数据完整性
C.科学性
D.有效性
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A.真实性
B.所收集数据完整性
C.科学性
D.有效性
A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据
B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF
C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档
D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察
A.接到群众举报,电视台的记者对某银行服务情况进行了秘密采访
B.中国银监会对银行业监管规章和规范性文件进行了全面清理,并于2007年7月将清理结果向社会公布
C.湖南省银监局督促辖内银行业金融机构采取具体措施,支持农资部门稳定市场供应,确保春耕
D.中国证监会要求广大稽查干部切实落实“及时发现、及时制止、及时查处”的方针,加大证券执法力度