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第1题
临床试验过程中，出现住院或住院时间延长、永久或显著的残疾或功能障碍、后代先天异常或致畸、危及生命或死亡等事件。符合上述描述的名词是？（)
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
第2题
在针对《双相情感障碍的心理社会治疗》研究中指出（)
A.低情感表达家庭中患者的复发率增高
B.有负性生活事件经历的患者其恢复期延长
C.有不良社会适应方式的患者发生严重情感症状或情感障碍的危险性较低
D.生活缺乏规律对患者病情复发没有影响
第4题
对药物进行实验性临床医疗时，下面哪项表述是错误的:
A.为了实验的客观性，应尽量对患者本人及其家属保密
B.充分保障患者本人或其家属的知情同意权
C.必须更为慎重，防止严重毒副作用发生
D.临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究
第9题
依据华电《电力安全工作规程（热力和机械部分)》（2013年版)，在起吊过程中如发现绳扣不良或重物有
依据华电《电力安全工作规程(热力和机械部分)》(2013年版)，在起吊过程中如发现绳扣不良或重物有倾倒危险，应立即停止起吊。()
第10题
研究者在安全性报告中的职责有哪些？（）
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
