A.入选标准一般包括年龄范围、性别、实验室结果、诊断
B.受试者签署知情同意书
C.只要符合排除标准中的任何一条就不能进入试验
D.受试者可以同时参加一个以上的临床试验
A.应向受试者说明有关临床试验的详细情况,并获得知情同意书
B.CRF的任何信息均有原始资料支持
C.任何改动,均有日期、签名和解释
D.提供试验用药
E.严格按照试验方案执行临床试验
A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年
B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年
C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年
A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A.(一)解决医疗纠纷的合法途径
B.(二)有关病历资料、现场实物封存和启封的规定
C.(三)有关病历资料查阅、复制的规定
D.患者死亡的,还应当告知其近亲属有关尸检的规定
A.医疗机构销毁病历资料
B.医疗机构伪造、篡改病历资料
C.医疗机构隐匿与纠纷有关的病历资料
D.医疗机构拒绝提供与纠纷有关的病历资料
A.违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定
B.出现药物不良反应
C.隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料
D.伪造、篡改或者销毁病历资料
A.违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定
B.隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料
C.伪造、篡改或者销毁病历资料
D.医师告知所知道的和应当知道的疾病的诊断
A.违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定
B.隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料
C.遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料
D.相关检查结果模糊