题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
下列属于新药的中药、天然药物注册分类的是()。
A.中药材代用品
B.未在国内上市销售的中药、天然药物制成的复方制剂
C.未在国内上市销售的中药、天然药物制成的注射制剂
D.未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂
E.未在国内上市销售的从中药中的有效成分及其制剂
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A.中药材代用品
B.未在国内上市销售的中药、天然药物制成的复方制剂
C.未在国内上市销售的中药、天然药物制成的注射制剂
D.未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂
E.未在国内上市销售的从中药中的有效成分及其制剂
A.具有新的治疗机理
B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病
C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能
D.注册分类为1类新药