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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

改变灭活剂或者脱毒剂的疫苗属于新药的()。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第1题
下列化学毒剂属于全身性毒剂的有()。

A.芥子气

B.路易氏剂

C.氢氰酸

D.氯化氰

E.光气

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第2题
化学战剂分类方法有两种,案毒害分类和化学结构分类,下列属于化学结构分类的为()。

A.神经性毒剂

B.碳酰卤素事剂

C.失能性毒剂

D.糜烂性毒剂

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第3题
下列哪些是属于呼吸毒剂()。

A.鱼藤酮

B.矿物油剂

C.硫化氢

D.惰性粉

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第4题
疫苗基本成分包括抗原、佐剂、防腐剂、稳定剂、灭活剂、及其他相关成分。
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第5题
下列哪些情形属于预防接种异常反应()

A.受种者接种时正处于某种疾病的潜伏期,接种后偶合发病

B.因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应

C.免疫系统有原发性严重缺陷者,接种活菌(疫)苗后可扩散为全身感染

D.违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案造成的损害

E.过敏性休克

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第6题
下列哪些属于友邦保险预先授权项目()

A.住院,包括住院分娩;紧急医疗转运

B.需全身麻醉的门诊手术,电疗,化学治疗,放射治疗,血液或腹膜透析

C.大于¥5,000的单项检查或每剂大于¥5,000的药剂或者疫苗

D.牙科意外伤害修补治疗

E.心理咨询和精神治疗

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第7题
下列属于假药的是()

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.超过有效期的

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

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第8题
吸附无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP-IPV/Hib,五联疫苗)的接种注意事项有哪些()

A.采用2-3-4月龄或3-4-5月龄程序进行3剂基础免疫

B.每剂次间隔不少于28天

C.前三剂最晚于12月龄内完成

D.在18~24月龄完成加强免疫

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第9题
新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效试验

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第10题
新药上市后应用研究阶段,其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,以及改进给药剂量等的是()。

A.生物等效性试验

B.IV期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅱ期临床试验

E.I期临床试验

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第11题
以下属于新药范畴地有:()。

A.我国未生产过地药品

B.改变给药途径地药品

C.改变剂型地药品

D.增加新适应证地药品

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