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新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效试验
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Ⅳ期临床试验
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A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效试验
Ⅳ期临床试验
A.生物等效性试验
B.IV期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅱ期临床试验
E.I期临床试验
A.1期是观察新药的耐受程度,药代动力学,及治疗作用
B.2期是初步评价药物的安全性和有效性
C.3期进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用及安全性,评价利益和风险关系
D.4期是上市后研究,考察药物的不良反应,改进用药剂量,扩大适应症
A.在重大战略产品研制、关键共性技术和重大工程建设等方面的进展和效果
B.核心技术、卡脖子技术突破情况
C.项目目标和考核指标设计和完成情况
D.资源统筹协调和集成式协同攻关组织管理情况
E.带动科技与产业领域局部跃升、经济社会高质量发展的贡献和影响
质含量或溶出度特性的变化),并确定兽药能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。
A.首次进口5年以内的进口药品
B.处于III期临床试验的药物
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于IV期临床试验的药物
A.在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
B.当药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请
C.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
D.新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
A.上市的新药,对其活性或副作用还要进一步观察
B.可产生依赖性的某些药物,例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等
C.药物本身毒性较大,例如抗癌药物等
D.用于治疗某些疾病所需的特殊药品,如心脑血管疾病的药物,须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用
A.药厂提供应孙医师的研究补助费,属于商业贿赂
B.药厂提供应孙医师的研究补助费,属于公益资助
C.为实现销售药品,药厂假借促销费、宣传、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义,给付医师财物的行为均属于商业贿赂
D.该新药已核准上市,孙医师选择适合的病患开药帮助记录效果与副作用,适当收取劳务费,并没有任何问题