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[单选题]

新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()

A.临床前研究阶段

B.新药的临床试验阶段

C.新药的生产阶段

D.新药上市后研究阶段

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第1题
根据新药发现的途径可知从可卡因到普鲁卡因的发现;主要途径是()。

A.从药物的代谢过程中发现新药

B.从病理生理过程中发现新药

C.由天然活性成分简化结构研制合成新药

D.利用计算机辅助药物设计方法设计新药

E.偶然发现

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第2题
国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品(),对儿童用药品予以优先审评审批。

A.新品种

B.新剂型

C.新成分

D.新规格

E.新疗效

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第3题
可以使用商品名的药品是()

A.老化学结构药物

B.新的活性成分的药物

C.无化合物专利的药品

D.已有国家药品标准的制剂

E.有包装专利的药品

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第4题
生物等效性试验指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体实验,关于生物等效性试验的说法,错误的是()

A.开展生物等效性试验的,应当报国家药品监督管理局药品审评中心批准

B.一般仿制品的研制需要进行生物等效性试验

C.原则上,企业当采用体内生物等效性试验的方法进行仿制品质量和疗效一致性评价

D.生物等效性试验用样品的处方,工艺生产线应与商业化生产保持一致

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第5题
关于药品质量理解正确的是

A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性

D.药品活性成分合格,药品的质量肯定合格

E.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好

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第6题
下列属于新冠疫苗接种禁忌的是()

A.对疫苗的活性成分、任何一种活性成分、辅料物质过敏者

B.既往发生过疫苗严重过敏反应者

C.免疫系统疾病(系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等)先天性或获得性免疫缺陷

D.妊娠期妇女

E.以上都是

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第7题
关于组分中药,以下描述正确的是:()。
A、组分中药以组分配伍思路研制现代中药,以临床有效的名优中药二次开发为切入点,遵循传统方剂的配伍理论与原则,以组效关系为基础,针对临床适应病证,筛选有效组分并优化设计其配伍

B、组分中药大多是中药小复方

C、组分中药具有四个特点:①基于中医理论配伍组方;②具有明确的临床适应病证和评价指标;③化学组成基本清楚、药理活性和作用机制相对清晰;④质量稳定、可控

D、以上都对

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第8题
药效团模型的说法正确的是()

A.构建药效团可预测新化合物是否有活性

B.可研究靶点与配体结合能

C.能够配合三维维结构数据库搜索进行虚拟筛选

D.芳香环般不能做为药效团元素

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第9题
以下最符合超能APG薰衣草洗衣液一句话卖点的是()

A.特别采用微胶囊创香、MES绿色活性去污因子双重技术,安全更柔软,留香更持久

B.专为清洗女士内衣研制,除菌更健康

C.国家专利配方 含APG植物洁净成分 安全无残留

D.手洗专研配方、多35%活性洁净成分、无刺激更柔软

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第10题
什么是原研药和仿制药:答:(1)原研药:即在全球市场率先上市的,拥有或曾经拥有相关专利的、或获得了专利授权的原创性药品。(2)仿制药:即与原研药具有相同活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的药品()
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