新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()
A.临床前研究阶段
B.新药的临床试验阶段
C.新药的生产阶段
D.新药上市后研究阶段
A.临床前研究阶段
B.新药的临床试验阶段
C.新药的生产阶段
D.新药上市后研究阶段
A.从药物的代谢过程中发现新药
B.从病理生理过程中发现新药
C.由天然活性成分简化结构研制合成新药
D.利用计算机辅助药物设计方法设计新药
E.偶然发现
A.开展生物等效性试验的,应当报国家药品监督管理局药品审评中心批准
B.一般仿制品的研制需要进行生物等效性试验
C.原则上,企业当采用体内生物等效性试验的方法进行仿制品质量和疗效一致性评价
D.生物等效性试验用样品的处方,工艺生产线应与商业化生产保持一致
A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
D.药品活性成分合格,药品的质量肯定合格
E.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
A.对疫苗的活性成分、任何一种活性成分、辅料物质过敏者
B.既往发生过疫苗严重过敏反应者
C.免疫系统疾病(系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等)先天性或获得性免疫缺陷
D.妊娠期妇女
E.以上都是
B、组分中药大多是中药小复方
C、组分中药具有四个特点:①基于中医理论配伍组方;②具有明确的临床适应病证和评价指标;③化学组成基本清楚、药理活性和作用机制相对清晰;④质量稳定、可控
D、以上都对
A.特别采用微胶囊创香、MES绿色活性去污因子双重技术,安全更柔软,留香更持久
B.专为清洗女士内衣研制,除菌更健康
C.国家专利配方 含APG植物洁净成分 安全无残留
D.手洗专研配方、多35%活性洁净成分、无刺激更柔软