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[单选题]

未在国内上市销售的中药、天然药物制成的注射制剂属于新药的()。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第1题
关于萨特利珠单抗以下说法正确的是()

A.负荷量每0、2、4周注射1次

B.为针对IL-6R的单克隆抗体

C.未在国内上市

D.适用于10岁以上儿童及成人AQP4-IgG阳性的NMOSD患者

E.可导致严重的中性粒细胞缺乏

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第2题
对()的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项

A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病

B.应对公共卫生事件等急需

C.国内市场紧缺的

D.未在国内上市的创新

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第3题
药品注册申请包括:()。

A.未在国内外上市销售药品的申请

B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请

C.处方药申请

D.已有国家标准药品的申请

E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请

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第4题
根据《中药品种保护条例》,可以申请中药品种保护不包括的是()

A.已申请专利的中药制剂

B.天然药物提取物

C.天然药物提取物制剂

D.中药人工制品

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第5题
()指中药的成方制剂。

A.中药

B.中药材

C.中药饮片

D.中成药

E.天然药物

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第6题
纳诺美的推广优势有()

A.天然生物材料

B.专利成膜成型技术

C.国内首家上市

D.轻透创面可视

E.缩短伤口愈合时间

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第7题
中药、天然药物研究、注册的程序有哪些?

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第8题
正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是()。

A.从天然药物中发现先导化合物

B.通过中药筛选为合成提供依据

C.适应现代化的研究开发特点

D.研究天然药物的提取分离技术

E.中药研究发展与中药现代化的关系

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第9题
下列不在《中药品种保护条例》的适用范围内的是()。

A.中成药

B.天然药物的提取物及其制剂

C.申请专利的中药品种

D.中药人工制成品

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第10题
指天然的、未经加工或只经过简单加工的植物、动物和矿物类药物()。

A.中药

B.中药材

C.中药饮片

D.中成药

E.天然药物

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第11题
从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,属于()

A.一级中药保护品种

B.二级中药保护品种

C.三级中药保护品种

D.四级中药保护品种

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