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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

单克隆抗体属于新药的()。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第1题
未曾在中国境内上市销售的药品,称为()。

A.化学药品

B.生物制品

C.新药

D.进口药品

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第2题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于原研药和仿制药的说法,不正确的是()

A.原研药和新药的界定在本质上是一样的

B.原研药可以分为创新药、改良型新药

C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致

D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致

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第3题
抗A抗B血型定型试剂()单克隆抗体属于按()管理的体外诊断试剂,血糖试纸属于按()管理的体外诊断试剂。
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第4题
下列属于现代药的是()。

A.化学药品

B.抗生素

C.生化药品

D.血清疫苗

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第5题
下列属于高度危害的化学药品有()。

A.三硝基甲苯

B.甲醛

C.甲醇

D.氢氧化钠

E.乙醇

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第6题
依据《中华人民共和国药品管理法》,以下属于药品范围的是()。

A.化学药品

B.中药材

C.诊断药品

D.保健品

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第7题
按照Q/CRBAQ09—2008《危险化学品管理规定》规定下列属于危险化学药品的是()。

A.盐酸

B.氢氧化钠

C.甲醛

D.氯化钾

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第8题
下列属于动物细胞工程应用的是()

A.大规模生产干扰素,用于抵抗细菌产生的外毒素

B.为大面积烧伤的病人提供移植的皮肤细胞

C.大规模生产单克隆抗体

D.利用胚胎移植技术,加快优良种畜的繁殖

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第9题
药品禁止应用的人群或疾病情况,属于药品说明书中的()。

A.曾用名

B.国家颁布的名词

C.化学药品名称

D.注意事项

E.禁忌症

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第10题
新药证书的发放属于()部门。
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第11题
锐思力属于__的新药()

A.1.1

B.1.2

C.1.3

D.1

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