药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的法律责任()
A.责令限期改正,给予警告
B.逾期不改正的,责令停产停业整顿
C.并处五万元以上二十万元以下的罚款
D.并处五万元以上五十万元以下的罚款
A.责令限期改正,给予警告
B.逾期不改正的,责令停产停业整顿
C.并处五万元以上二十万元以下的罚款
D.并处五万元以上五十万元以下的罚款
A.责令限期改正,给予警告
B.责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款
C.责令限期改正,给予警告、并处十万元以上一百万元以下的罚款
D.责令限期改正,给予警告、责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
A.县级
B.省级
C.乡级
D.市级
A.十万元以上五十万元以下
B.十五万以上三十万以下
C.五万以上十五万以下
D.十五万以上五十万以下
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的