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[单选题]

药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施(),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

A.药品警戒制度

B.基本药物制度

C.药品储备制度

D.药品追溯制度

答案
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D、药品追溯制度

解析:

根据《中华人民共和国药品管理法》第十二条国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。 国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

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第1题
药品生产企业生产的药品经()签字后方可出厂放行

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.药品上市许可持有人

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第2题
2.10、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经法定代表人签字后方可上市放行()
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第3题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。()
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第4题
药品安全法律责任主体包括()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第5题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进___的中药材除外。

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第6题
药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

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第7题
能够从事药品销售活动的有()。

A.药品生产企业

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第8题
药品上市许可持有人的主体不能是()

A.生产企业

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C.批发企业

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第9题
应当报告所发现药品不良反应的包括()。

A.医疗机构

B.药品经营企业

C.药品生产企业

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第10题
()应当经常考察本单位所涉及的药品质量、疗效和不良反应。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第11题
每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向省级药品监督管理部门报告的是()

A.药品生产企业

B.药品上市许可持有人

C.地方药品监管部门

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