题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
2.10、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经法定代表人签字后方可上市放行()
答案
否
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
否
A.进货检查验收制度
B.药品保管制度
C.药品上市许可持有人制度
D.药品追溯制度
A、年度
B、半年
C、季度
D、月
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,育加强对已上市药品的持续管理
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书
D.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制