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[多选题]
()和应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
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A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
A.不同的药品对应不同的编码,使得不同的药品均有属于自己的独一无二的“身份证”
B.二级追溯码是在药品中包装,用来标识中间独立包装药品
C.《药品管理法》中规定,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
D.三级追溯码是在药品外层包装,用来标识外箱独立包装药品
E.药品追溯码是为每件最小销售包装单位的药品赋予的独立标识标签,即“多物一码”
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.进货检查验收制度
B.药品保管制度
C.药品上市许可持有人制度
D.药品追溯制度
A、年度
B、半年
C、季度
D、月