下列属于药品不良反应报告原则的是()
A.无确定依据不得呈报
B.可疑即报,报告者需要待因果关系肯定后才作呈报
C.可疑即报,不需要待因果关系初步肯定后才作呈报
D.可疑即报,如果能待因果关系初步肯定后呈报更好
C、可疑即报,不需要待因果关系初步肯定后才作呈报
A.无确定依据不得呈报
B.可疑即报,报告者需要待因果关系肯定后才作呈报
C.可疑即报,不需要待因果关系初步肯定后才作呈报
D.可疑即报,如果能待因果关系初步肯定后呈报更好
C、可疑即报,不需要待因果关系初步肯定后才作呈报
A.岗位责任制度、查对制度、领发药制度、特殊药品管理制度
B.效期药品管理制度、差错登记制度、药品不良反应报告制度
C.药品报销制度、药品分装管理制度、交接班制度
D.A+B
E.A+B+C
A.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
B.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
C.对社区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导
D.发布药品不良反应警示信息
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.药品上市许可持有人可以不开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应
B.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的处5万元以上50万元以下的罚款
C.药品经营企业不需要上报药品不良反应
D.医疗机构未按规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的处10万元以上100万元以下的罚款