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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列属于药品不良反应报告原则的是()

A.无确定依据不得呈报

B.可疑即报,报告者需要待因果关系肯定后才作呈报

C.可疑即报,不需要待因果关系初步肯定后才作呈报

D.可疑即报,如果能待因果关系初步肯定后呈报更好

答案
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C、可疑即报,不需要待因果关系初步肯定后才作呈报

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第1题
药品不良反应报告的原则时可疑即报()
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第2题
药品不良反应报告的原则()

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

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第3题
有关我国药品不良反应报告原则的叙述,正确的是()

A. 自愿呈报

B.自愿、逐级、定期报告

C.严重即报

D.可疑即报

E.收集到的病例与不良反应的关系肯定

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第4题
以下属于AEFI责任报告单位的是()

A.疾控中心

B.药品不良反应检测中心

C.接种医生

D.食品药品监管局工作人员

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第5题
为了最大限度的降低人群的用药风险,各科室报告药品的不良反应需本着()的原则

A.报告新的

B.报告严重的

C.可疑即报

D.报告新严

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第6题
以下属于调剂室工作制度的是()。

A.岗位责任制度、查对制度、领发药制度、特殊药品管理制度

B.效期药品管理制度、差错登记制度、药品不良反应报告制度

C.药品报销制度、药品分装管理制度、交接班制度

D.A+B

E.A+B+C

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第7题
下列有哪些属于强制报告范围()

A.已经发生的不良事件

B.药品不良反应:严重的药品不良反应、疑似输液反应/药物过敏反应以及新药的不良反应

C.高危药品的近似错误

D.输血不良反应

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第8题
以下哪一项属于质量管理员的职责()

A.药品日常养护

B.货柜的干净整洁

C.药品不良反应报告

D.药品采购计划的制定

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第9题
下列不属于国家不良反应报告和监测中心职责的是()

A.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

B.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

C.对社区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导

D.发布药品不良反应警示信息

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第10题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第11题
下列关于药品不良反应的上报,正确的是()

A.药品上市许可持有人可以不开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应

B.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的处5万元以上50万元以下的罚款

C.药品经营企业不需要上报药品不良反应

D.医疗机构未按规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的处10万元以上100万元以下的罚款

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