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有关我国药品不良反应报告原则的叙述,正确的是()
A. 自愿呈报
B.自愿、逐级、定期报告
C.严重即报
D.可疑即报
E.收集到的病例与不良反应的关系肯定
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A. 自愿呈报
B.自愿、逐级、定期报告
C.严重即报
D.可疑即报
E.收集到的病例与不良反应的关系肯定
对药品不良反应报告的叙述不正确的是
A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用
B.我国实行药品不良反应监测制度
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报
E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
A.可疑﹑条件﹑很可能﹑肯定
B.可疑﹑可能﹑很可能﹑肯定
C.可疑﹑条件﹑可能﹑很可能﹑肯定
D.无法评价、待评价、可能无关、可能、很可能、肯定
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构
D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例需及时报告