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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列关于药品不良反应的上报,正确的是()

A.药品上市许可持有人可以不开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应

B.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的处5万元以上50万元以下的罚款

C.药品经营企业不需要上报药品不良反应

D.医疗机构未按规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的处10万元以上100万元以下的罚款

答案
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A、药品上市许可持有人可以不开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应

解析:医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的责令限期改正给予警告;逾期不改正的处5万元以上50万元以下的罚款

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第1题
关于SAE的上报时限,错误的是()

A.死亡病例须24h内上报

B.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内上报

C.其它药物不良反应应在30日内上报

D.有随访信息、应及时报告

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第2题
下列安全(不良)事件上报内容和程序正确的有()

A.用药错误科室填报《药品不良反应/事件报告表》上报药学部,药学部填报《用药错误登记表》

B.输血反应科室填报《患者输血情况及不良反应记录单》上报输血科

C.实施抢救的同时,电话上报医务部,医务部及时上报主管副院长,院长,填写上报表

D.职业暴露事件由所在科室填写《职业暴露》上报表,电话报告医院感染管理科

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第3题
药品不良反应上报流程,错误的是()

A.填写《药品不良反应/事件报告表》

B.对症处理,做好病程记录

C.未核实情况下因病情需要可继续用药

D.组织核实、判断、评价、分析

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第4题
下列那个不是新的或严重的药品不良反应/事件报告的方法()

A.发现之日起15日内报告

B.其中死亡病例须及时报告,必要时可以越级报告

C.药品造成的死亡病例必需逐级上报

D.和B

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第5题
护理单元发现高危药品的不良反应,应立即上报护理部()
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第6题
发现严重或死亡的药品不良反应可以越级上报()
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第7题
医疗机构负责上报药品不良反应,对存在安全隐患的药品,按规定及时召回。()
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第8题
药品不良反应/事件收集上报的原则是“可疑即报()
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第9题
对药品不良反应报告的叙述不正确的是A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联

对药品不良反应报告的叙述不正确的是

A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用

B.我国实行药品不良反应监测制度

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报

E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

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第10题
根据《医疗机构药事管理规定》,可不上报的是()

A.药品不良反应

B.用药错误

C.药品损害事件

D.超说明书用药

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第11题
关于A型药品不良反应,下列说法不正确的是()

A.与剂量相关

B.时间关系较明确

C.罕见

D.可重复性

E.在上市前常可发现

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